Pfizer: Naše cjepivo protiv koronavirusa ima efekt veći od 90 posto

Američki farmaceutski gigant Pfizer objavio je u ponedjeljak da je njihovo cjepivo za koronavirus izuzetno efektivno, točnije efektivnije od 90%.

Preliminarne analize dakle govore da su cjepivom koje razvijaju zaštitili više od 90% ljudi da se ne zaraze Covidom-19. Planiraju zatražiti hitnu autorizaciju kasnije ovoga mjeseca, a nakon što su dva mjeseca prikupljali podatke o sigurnosti cjepiva.

Izvršni direktor tvrtke rekao je da će do kraja godine proizvesti dovoljno cjepiva kako bi se zaštitilo od 15 do 20 milijuna ljudi, piše New York Times.

Pfizer cjepivo razvija u suradnji s njemačkom tvrtkom BioNTech.

Analiza pokazuje da cjepivo pokazuje puno bolje rezultate od onih kojima su se nadali mnogi stručnjaci. Inicijalna analiza podatka iz treće i finalne faze kliničkog ispitivanja cjepiva nije pokazala “ozbiljne zabrinutosti za sigurnost”, kaže se u zajedničkom priopćenju.

Dvije kompanije sada žele aplicirati za hitno odobrenje cjepiva u SAD-u, što je u nadležnosti tamošnje Agencije za lijekove i hranu (FDA). Učinkovitost je daleko veća od 50 postotne učinkovitosto koju FDA uvjetuje za primjenu cjepiva protiv koronavirusa. Europska medicinska agencija, regulatorno tijelo EU-a, pokrenula je ubrzanu proceduru glede odobrenja za kandidatsko cjepivo BioNTech/Pfizer, kao i za cjepivo koje razvijaju AstraZeneca i Sveučilište Oxford.

– Ovo je povijesni trenutak. Pandemija, vrlo teška situacija, a mi smo postavili cilj i u njemu uspjeli. Nitko nikada nije razvio cjepivo unutar jedne godine, istaknula je Kathrin Jansen, čelnica Odjela za razvoj i istraživanje cjepiva u Pfizeru.

– Danas je velik dan za znanost i za čovječanstvo. Prvi set rezultata treće faze istraživanja cjepiva protiv covida-19 dokazuje prvotne dokaze sposobnosti našeg cjepiva da spriječi zarazu koronavirusom, rekao je šef uprave Pfizera dr. Albert Bourla.

– Došli smo do kritične točke u razvoju cjepiva u trenutku kad ga svijet najviše treba, kad stope infekcije dosežu rekordne razine, bolnice su blizu popunjenosti, a ekonomije se pokušavaju ponovo otvoriti.

Za sada je provedena privremena analiza neovisnog odbora za praćenje podataka koji je proučio 94 dosad zabilježene infekcije u studiji u koju je bilo uključeno gotovo 44 tisuće ljudi iz SAD-a i još pet zemalja.

– Istina je da cjepivo još nije odobreno. Zato i provodimo studiju kompatibilnosti u kojoj sudjeluje više od 40.00 ljudi, kako bismo utvrdili izaziva li netoleranciju, makar i samo u rijetkim slučajevima. Želimo dokazati da je cjepivo kompatibilno i da su nuspojave blage te da nema teških posljedica, poručio je pak Ugur Sahin, suosnivač BioNTecha.

Prema pisanju Guardiana, podaci o sigurnosti cjepiva prikupljat će se od kraja studenog, a potom će iz tvrtke zatražiti odobrenje od strane regulatora. Oni navode da bi zdravstveni djelatnici prve doze mogli dobiti do kraja ove godine.

Cjepivo postaje učinkovito sedam dana nakon druge doze

Cjepivo radnog naziva BNT162b2 prva je razvila tvrtka BioNTech, sa sjedištem u Maizu, još sredinom siječnja u sklopu svog projekta “Brzina svjetlosti” u odgovoru na pandemiju.

Ključna, treća faza ispitivanja počela je u srpnju u raznim zemljama.
Potencijalno cjepivo dosad je ispitano na više od 43.000 sudionika različitih statusa, od kojih je 38.955 primilo drugu dozu 8. studenoga. Cjepivo postaje učinkovito sedam dana nakon druge doze.

Tvrtke nisu objavile precizne podatke o tome koliko je točno sudionika oboljelo nakon što je primilo cjepivo, ali učinkovitost od 90 posto daleko nadmašuje 50-postotnu učinkovitost koju traži FDA za cjepivo protiv koronavirusa.

Na temelju predviđanja, dvije tvrtke bi do kraja godine mogle isporučiti do 50 milijuna doza cjepiva u svijetu te do 1,3 milijarde doza u 2021.

Studija o prvoj fazi kliničkog ispitivanja cjepiva pokazala je da su sve skupine dobro podnosile BNT162b2, s pojavom umjerene temperature kod manje od 20 posto ispitanih, što se drži očekivanim.

Cjepivo se temelji na inovativnoj tehnologiji mRNK, odnosno glasničkog RNK, kojim se tijelo potiče da stvara jedan od virusnih proteina kojim se potom organizam potiče na razvoj imunološkog odgovora na novi koronavirus.

Sudionici u ispitivanju cjepiva će se nastaviti pratiti još dvije godine nakon primitka druge doze. Zanstvenici se nadaju da će tjekom tog vremena tvrditi koliko je cjepivo učinkovito ne samo u sprečavanju razvoja covida-19, već i koliko će cjepivo biti učinkovito u sprečavanju komplikacija kod pacijenata koji su se već zarazili, javlja Hina.